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上海市食品药品监督管理局虹口分局

(2021-03-18 11:04:45) 经验

上海市食品药品监督管理局虹口分局

上海市食品药品监督管理局虹口分局,成立于2001年7月,为隶属于上海市食品药品监督管理局的派出机构。2004年2月,由上海市药品监督管理局虹口分局更名为上海市食品药品监督管理局虹口分局。机关行政编制19人。

基本介绍

  • 中文名:上海市食品药品监督管理局虹口分局
  • 成立时间:2001年7月
  • 原名:上海市药品监督管理局虹口分局
  • 机关行政编制:19人

机构设定

虹口分局内设一室三科,即办公室、稽查科、药品监管科、食品监察科(法制宣传科)。下属机构有虹口区食品药品监督所。

机构职能

1、贯彻执行国家食品、保健食品、化妆品安全管理以及药品、药品包装材料、医疗器械监督管理的方针、政策和法律、法规、规章,根据市局工作要求制定辖区内综合监督工作计画并组织实施;
2、依法行使本区食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责。负责辖区内食品消费环节(包括餐饮业、食堂等)以及保健食品(包括化妆品)的生产加工、流通和消费环节的监管。根据市政府授权和市卫生局委託,承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任;
3、负责辖区内食品消费环节的行政许可工作,核发《餐饮服务许可证》;
4、负责辖区内药品零售企业(含零售连锁门店)、二、三类医疗器械经营企业开办、许可和变更审批,核发《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》;
5、负责辖区内药品、药品包装材料、医疗器械质量抽检和食品消费环节、保健食品、化妆品的监督抽检;组织、协调开展辖区内药品、药品包装材料、医疗器械质量安全的专项执法监督活动;依法查处制售假劣药品、药品包装材料、医疗器械及其它违法行为;
6、依法监管辖区内麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种器械;
7、负责对辖区内药品、医疗器械不良反应监测工作的实施;
8、承办市局交办的其他事项。

分局领导

郑 光 党组书记、局长
杜力晟 调研员
童铭武 副局长
张珺 副局长

科室职责

(一)办公室
1、负责机关日常政务的计画、组织、协调和督办;
2、负责人事、档案、文秘、信息、保密、统计、公文处理工作;
3、负责国有资产管理、预算、财务、资金管理等工作;
4、负责会议组织、后勤保障、安全保卫等机关日常事务工作;
5、负责处理来信、来访、政务公开、对外合作交流等工作;
6、在分局党组的领导下,做好组织、纪检监察、宣传、精神文明工作;
7、做好领导交办的其他工作。
(二)稽查科
1、负责对辖区内药品、医疗器械、药包材生产、经营、使用单位的日常监管和专项检查;
2、负责制定分局药品、医疗器械、药包材年度抽样计画并依法组织实施;
3、负责依法查处制售假劣药品、医疗器械、药包材及其它违反有关法律法规的行为;
4、负责查处涉及药品、医疗器械、药包材质量的投诉、举报;
5、做好领导交办的其他工作。
(三)药品监管科
1、负责本区药品、医疗器械、药包材等生产、经营单位和医疗机构製剂的现场核查和日常监管;
2、负责本区药品经营零售企业和医疗器械经营企业开办、许可、变更、年检、换证工作;
3、负责药品和医疗器械管理法律、法规、政策的宣传、教育、培训和谘询工作;
4、负责本区特殊药品的监督管理和药品不良反应、医疗器械不良事件的监测上报工作;
5、负责药品、医疗器械违法广告监测;
6、协助开展医疗机构製剂再注册、注册申报工作;
7、做好领导交办的其他工作。
(四)食品监察科(法制宣传科)
1、负责本区食品安全联席会议办公室的日常工作;
2、会同有关部门监督实施本区食品、保健食品、化妆品安全监管信息发布工作。定期收集有关部门食品、保健食品、化妆品安全信息并向有关部门及领导汇报;
3、组织、协调和配合有关部门起草食品、保健食品、化妆品安全重大事故应急救援预案,组织、协调和配合有关部门开展应急救援工作;
4、依法行使本区食品、保健食品、化妆品安全管理的综合监督职责,组织、协调有关部门研究、制定食品、保健食品、化妆品管理的综合监督办法、工作规划并监督实施;
5、推进分局依法行政工作,负责制定依法行政的制度和规範性档案,开展分局内部依法行政工作的监督检查和执法质量的评议、考核工作;
6、负责分局行政处罚案件的案审、合议、听证、移送、强制执行和行政许可文书的审核工作;
7、负责分局行政複议的答覆和行政诉讼案件的应诉工作;
8、负责组织对分局内部和行政相对人的法律法规宣传、教育、培训工作;
9、完成领导交办的其他工作。

办理事项

1、上海市药品零售企业开办、许可、变更、换证和注销申请;
2、上海市药品零售企业(单体药店)GSP到期重新认证申请;
3、上海市第二、三类医疗器械经营企业开办、许可、变更、换证和注销申请;
4、从业药师、药师挂牌审核;
5、上海市餐饮服务许可证的受理(新证、变更、延续、补发、注销)、审核和发放。
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