色氨酸

性状

色氨酸为白色或微黄色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。熔点281~282℃（右旋体），289℃分解，左旋体。外消旋体微溶于水（0.4%，25℃）和乙醇，溶于甲酸、稀酸和稀硷，不溶于氯仿和乙醚。0.2%的水溶液pH为5.5~7.0。在280nm处有强烈的吸收峰。

1、3-吲哚乙腈与氨基脲缩合后，氰加成、水解得到外消旋色氨酸。

2、以3-吲哚甲醛与苯胺缩合，然后与a-硝基乙酸脂缩合，经氢化水解得到DL-色氨酸。

3、丙烯醛-苯肼法：丙烯醛与N-丙二酸基乙酸胺在乙醇钠存在下缩合，然后与苯肼缩合、环化，经水解脱羧得到外消旋产品（此方法是最常用、最具经济的生产方法）。

Test Items项目	Specification质量指标
Assay 含量	≥99.0%
Characteristic性状	White or almost white, crystals or crystalline powder, Odorless, slightly bitter taste
Specific rotation[a]D比旋度	-30.0°~ -32.5°
Identification 鉴别	AS PER CP2010
PH酸度	5.4～6.4
Transmittance溶液透光率	≥95.0%
Chloride氯化物	≤0.02%
Sulfate硫酸盐	≤0.02%
Ammonium铵盐	≤0.02%
Other amino acids其他胺基酸	≤0.5%
Loss on drying乾燥失重	≤0.2%
Residue on ignition炽灼残渣	≤0.1%
Iron铁盐	≤0.002%
Heavy metals(as Pb)重金属	≤10ppm
Arsenic砷盐	≤0.0001%
Bacterial endotoxins细菌内毒素	≤50 EU/g

表格参考资料来源：中国药典2010年版

方法名称：色氨酸原料药—色氨酸的测定—电位滴定法

套用範围：本方法採用滴定法测定色氨酸原料药中色氨酸的含量。

本方法适用于色氨酸原料药。

方法原理：供试品加无水甲酸溶解后，加冰醋酸，照电位滴定法，用高氯酸滴定液滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算色氨酸的含量。

试剂： 1.无水甲酸

2.冰醋酸

3. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

4.结晶紫指示液

5. 基準邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：电位滴定仪

试样製备： 1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配製：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，摇匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙醯化，则须用水分测定法测定本液的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。