本教材内容遵循理论知识“适度、够用”的原则，结合当前生物製药领域的产业化特徵，从生化药物、天然药物、发酵药物、细胞与免疫药物、基因药物及分子诊断试剂等方面，讲授生物药物的来源、生物药物原料生产的主要途径和一般性製备工艺，侧重于基本概念、工艺特徵和实际操作技能，在讲解传统、成熟的生物製药技术流程的同时，适当介绍分子生物学、生化工程学等最新技术和工艺在现代药物製备中的套用进展，体现生物製药的新知识、新工艺、新方法和新技术。

现代生物製药技术》于2010年9月第一次出版，作为高职院校生物製药、生化製药、生物技术及套用、製药工程等工科专业的相关必修课程的教材，获得一致好评。本教材被评为“十二五”职业教育国家规划教材，表明本教材获得了行业的认可，体现了高职高专生物製药技术类及相关技术专业的职业教育特色，符合当前职业教育改革的方向。同时，本教材在使用中也发现了一些排版中的错误和问题，本次修订的目的，一方面是为了解决已经发现的错误和问题，另一方面是引入企业方面的技术专家，从行业技术规範和操作的角度，对本教材进行修订和审核。

模组一基本概念

第一章生物製药技术概念1

第一节生物技术的发展与套用1

一、生物技术的概念1

二、生物技术的内容2

三、生物技术的发展3

四、生物技术的套用4

第二节生物製药技术的发展趋势5

一、什幺是生物製药技术5

二、生物製药技术的发展历程7

三、生物製药技术的发展趋势8

第三节生物药物的来源与分类11

一、按原料来源分类11

二、按化学结构和特性分类12

三、按临床用途分类14

模组二生物提取製药

第二章生化分离技术与血液製品16

第一节生化分离技术16

一、生物体的结构组成17

二、细胞破碎19

三、沉澱分离21

四、萃取分离23

五、过滤与离心27

六、色谱(层析)分离31

七、乾燥技术33

第二节血液製品36

一、血液製品的种类及套用36

二、血液製品的生产技术39

三、血液检测试剂43

实践一牛奶中酪蛋白和乳蛋白素粗品的製备44

实践二RNA的製备及纯度测定46

实践三卵磷脂的製备与鉴定47

第三章天然生物材料与天然药物49

第一节生物活性成分的提取分离49

一、天然生物材料的活性成分49

二、天然生物材料活性成分提取技术50

三、天然生物材料活性成分分离技术53

四、几类生物活性成分的分离技术60

第二节动植物材料中典型药物活性成分及开发的动植物药物65

一、动植物材料中典型药物活性成分65

二、由动植物生物活性成分开发的动植物药物70

第三节海洋药物成分70

一、海洋药物成分70

二、海洋药物类型74

实践四甘露醇的製备与鉴定77

模组三生化反应製药

第四章发酵工程技术与发酵药物80

第一节发酵工程製药技术80

一、发酵工程技术的概念80

二、发酵工程的发展81

三、发酵工程製药的工艺流程82

四、主要的发酵技术药物89

第二节抗生素的製备90

一、抗生素的概念90

二、抗生素的生产工艺92

三、青霉素的发酵生产95

第三节维生素类、核酸类的製备98

一、维生素类药物的发酵製备98

二、核酸类药物的发酵製备101

第四节胺基酸类、酶类的製备103

一、胺基酸类的发酵製备103

二、酶类药物的发酵製备106

实践五四环素类抗生素药物的发酵製备109

实践六青霉素的萃取与萃取率计算111

第五章酶工程技术与生化反应製药114

第一节酶工程与固定化细胞技术114

一、概述114

二、酶与细胞的固定化115

三、固定化方法与载体的选择依据119

四、固定化酶的形状与性质120

五、固定化细胞的特性122

第二节胺基酸、核苷酸的酶反应製备123

一、固定化酶法生产L胺基酸123

二、固定化酶法生产5′複合单核苷酸125

三、固定化细胞法生产6氨基青霉烷酸126

实践七海藻酸钠固定中性蛋白酶127

第六章细胞工程技术与免疫技术药物129

第一节免疫学基础与细胞工程技术129

一、什幺是免疫129

二、什幺是细胞工程技术135

第二节疫苗与免疫蛋白144

一、疫苗的製备144

二、免疫蛋白的製备149

第三节单克隆抗体、免疫诊断试剂153

一、单克隆抗体153

二、免疫诊断试剂158

实践八植物组织培养用培养基配製165

实践九植物细胞悬浮培养168

实践十人外周血淋巴细胞培养170

第七章基因工程技术与基因药物174

第一节基因工程技术与基因药物的发展174

一、什幺是基因工程技术174

二、基因工程製药的基本技术175

三、基因工程药物178

四、基因工程製药的研究进展180

第二节典型基因药物的製备180

一、基因工程药物的生产流程180

二、基因工程製药的关键技术181

三、基因工程药物生产实例185

第三节分子诊断试剂190

一、分子诊断试剂的概念190

二、分子诊断试剂的技术基础191

三、分子诊断试剂实例199

实践十一质粒DNA的分离与纯化202

参考文献206