ISO9001是ISO9000族标準所包括的一组质量管理体系核心标準之一。ISO9000族标準是国际标準化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标準化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标準。

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重複检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标準，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.

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国际标準化组织(InternationalOrganizationforStandardization)

ISO9000是指由国际标準化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标準的统称。

ISO9000族标準中有用于指导各国企业建立质量管理体系并获取外部认证的标準（ISO9001：2000），有用于指导企业自身强化质量管理的标準（ISO9004），有用于统一各国质量术语的标準（ISO8402），也有用于规範质量审核的标準（ISO10011）等等，所有这些标準构成了一个相对严密的标準系列，对质量管理界带来深远的意义。

适用于外部质量体系认证的标準---ISO9001：2000

国际标準化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式颁布了ISO9001：2000标準，该标準作了技术修订，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003：1994的内容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994已被ISO9001：2000所取代。

质量管理体系

形成档案化的质量管理体系；

建立质量手册；

控制档案和记录。

管理承诺要求；

以顾客为中心；

建立质量方针；

建立质量目标并策划实现过程；

确定职责许可权并确保有效沟通；

开展管理评审活动，确保质量管理体系的持续性。

提供质量管理所需的资源；

人力资源管理；

基础设施管理；

工作环境管理。

管理与顾客有关的过程；

设计和开发；

採购管理；

管理生产和服务提供过程；

管理监测装置。

监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品；

控制不合格品；

进行数据分析；

改进---持续改进、採取纠正措施和预防措施。

领导作用

全员参与

过程方法

管理的系统方法

持续改进

基于事实的决策方法

互利的供方关係

ISO9001：ISO9001：2000标準遵循PDCA模式。

（1）、权威地表明认证企业质量管理模式与国际标準接轨。

企业导入了ISO质量管理体系，在当今竞争越来越激烈的国际市场中是一种商业的必须，是赢得市场与效益的途径，是发展战略的选择。

（2）、扎实的理顺强化企业内部的质量管理水平。

企业导入了ISO质量管理体系，酒会详细而明确的规定了各个部门、各个岗位的职责和许可权及相关接口的职责。提高了运作效率。降低了质量成本。是企业内部质量管理上了一个崭新的台阶。

（3）、显着的增加了企业的声誉形象和竞争地位。

企业导入了ISO质量管理体系，可有效的保证企业的稳定发展。在客户中赢得一种非常良好的外部形象，从而也获得了一份非常宝贵的无形资产。扩大了市场的占有率。

（4）、主动的获得参与国际贸易竞争的“通行证”。企业一旦获得了国际互认得ISO认证，就为企业消除贸易技术壁垒提供了有利条件。

（5）、有效的防止避免产品（服务）责任制引发的损失。

企业按照ISO质量管理体系要求，将控制所需质量要素全部档案化，就会有效的防止避免因产品（服务）责任制不明所发生的损失。ISO9001:2000版是国际品质管理的体系标準

适用于各行各业（研发、设计；生产、加工；贸易；服务）