糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集反应法）是Prodia Diagnostics生产的医疗产品。
基本介绍
- 中文名：糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集反应法）
- 外文名：Hemoglobin A1c (Latex Agglutination Method)
- 性能结构：甘氨酸缓冲液,胶乳液; R2:R2a
- 批准日期：2012.11.27
产品名称（中文）糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)
产品名称（英文）Hemoglobin A1c (Latex Agglutination Method)
注册号国食药监械(进)字2012第2404263号
产品性能结构及组成R1:甘氨酸缓冲液,胶乳液; R2:R2a,甘氨酸缓冲液,羊抗鼠IgG抗体;R2b,甘氨酸缓冲液,抗人HbA1C鼠单克隆抗体。产品有效期：试剂在2－8℃贮存稳定12个月。附属档案：注册产品标準，产品说明书。
产品适用範围用于定量测定人全血中糖化血红蛋白百分含量。
注册代理北京莱帮生物技术有限公司
批准日期2012.11.27
有效期截止日2016.11.26
生产厂商名称（英文）Prodia Diagnostics
生产厂地址（中文）Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生产场所Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生产国（中文）德国
规格型号R1:4×15ml,R2:2×10ml; R1:2×15ml,R2:1×10ml;
产品标準YZB/GER 5063-2012