本书是供高职高专院校生物製药专业、生物技术及套用专业、製药工程等专业使用的生物製药课程教材，分基础理论和实验技术两篇 基础理论篇坚持理论知识“适度、够用”的原则，重点介绍了天然生物材料的提取製药、发酵工程製药、细胞工程製药、酶工程製药和基因工程製药五部分容 实验技术篇针对基础理论篇内容，共设计了50个学生实验，实验内容对传统工业化生物製药工艺进行了现代化改良，增加了实验室小规模生物製药实验，体现了生物製药的新知识、新工艺、新方法和新技术。本书也可供从事相关专业教学与科研的实验技术人员参考。

第一篇基 础 理 论

第一章概述2

第二章天然生物材料的提取製药9

第一节生化药物概述9

第二节胺基酸类药物的生产11

第三节多肽和蛋白类药物的生产17

第四节核酸类药物的生产24

第五节酶类药物的生产29

第六节糖类药物的生产34

第七节脂类药物的生产42

第八节维生素和辅酶类药物的生产46

第三章发酵工程製药52

第一节发酵工程製药概述52

第二节抗生素类药物概述56

第三节β内醯胺类抗生素的生产60

第四节大环内酯类抗生素的生产66

第五节四环素类抗生素的生产71

第六节氨基糖苷类抗生素的生产76

第七节其他抗生素的生产80

第四章细胞工程技术製药89

第一节动物细胞工程基础89

第二节植物细胞工程基础105

第三节细胞工程製药实用技术110

第四节细胞培养在生物製药中的套用126

第五章酶工程製药技术131

第一节酶工程概述131

第二节酶的固定化技术134

第三节酶工程製药实用技术147

第六章基因工程製药161

第一节概述161

第二节基因工程製药实用技术167

第三节基因工程药物生产的上游技术170

第四节基因工程药物生产的下游技术173

第五节基因工程药物生产实例181

第二篇实 验 技 术

第七章天然生物材料的提取製药实验185

实验1L胱氨酸的製备及鉴定185

实验2胰凝乳蛋白酶的製备186

实验3分级盐析法製备血清免疫球蛋白粗品188

实验4牛奶中酪蛋白和乳蛋白素粗品的製备188

实验5细胞色素c的製备及鉴定189

实验6溶菌酶的製备192

实验7凤梨蛋白酶的製备及其活力测定194

实验8核苷酸的离子交换色谱196

实验9RNA的製备及纯度鉴定197

实验10卵磷脂的製备及鉴定198

实验11甘露醇的製备及鉴定199

实验12谷胱甘肽的製备200

第八章发酵工程製药实验202

实验1四环素类抗生素的发酵202

实验2四环素的提取和精製204

实验3离子交换法提取链霉素205

实验4发酵液中柠檬酸的提取207

实验5限制性内切酶BamHⅠ的製备209

实验6硫酸庆大霉素的提取与精製211

实验7青霉素的萃取与萃取率的计算213

实验8红霉素有机溶剂萃取215

实验9细菌增殖曲线的测定216

实验10小型连续发酵实验217

第九章细胞工程製药实验220

实验1动物组织和细胞培养用液的配製220

实验2人外周血淋巴细胞培养222

实验3组织块培养技术223

实验4原代细胞培养——贴壁培养224

实验5传代培养227

实验6微生物污染的检测228

实验7非玻璃化冻存细胞与复甦229

实验8玻璃化冻存细胞与复甦231

实验9组织纤溶酶原激活剂的生产工艺232

实验10植物组织培养培养基的配製234

实验11无菌操作及愈伤组织诱导技术235

实验12器官发生与植株再生调控培养及愈伤组织的增殖培养236

实验13植物细胞悬浮培养237

实验14种子细胞筛选与细胞规模化培养238

实验15原生质体分离与体细胞杂交238

第十章酶工程製药实验241

实验1糖化酶的製备及酶活力的测定241

实验2糖化酶的固定化243

实验3嗜热脂肪芽孢桿菌的固定化245

实验4重氮法固定胰蛋白酶及亲和色谱法提取抑肽酶246

实验5胰蛋白酶的亲和色谱248

实验6海藻酸钠固定中性蛋白酶250

第十一章基因工程製药实验252

实验1基因工程菌发酵及蛋白药物的表达检测252

实验2质粒DNA的分离与纯化255

实验3DNA酶切及凝胶电泳257

实验4重组质粒与外源DNA的连线259

实验5大肠桿菌感受态细胞的製备、转化和重组质粒的筛选260

实验6外源基因在大肠桿菌中的表达262

实验7基因工程α干扰素的製备263

参考文献265