小儿複方赖氨酸颗粒,用于改善婴儿及儿童的营养不良,身体虚弱等症。.
基本介绍
- 药品名称:小儿複方赖氨酸颗粒
- 汉语拼音:Xiao Er Fu Fang Lai An Suan Ke Li
成份
本品为複方製剂,其组分为盐酸赖氨酸0.154g、维生素B1 1.54mg、维生素B20.92mg、维生素C 61.6mg、磷酸氢钙 0.108g、维生素D2160单位。
性状
本品为橘黄色或橘红色颗粒;具香气:味甜、略酸;有引湿性。
适应症
用于改善婴儿及儿童的营养不良,身体虚弱等症。
规格
2g
用法用量
口服。3岁以下:一次1/2包;4-7岁:一次1包;8-14岁:一次1-2包。一日1-2次或遵医嘱,温开水沖服。
不良反应
按推荐剂量服用,未见不良反应。
禁忌
1.高钙血症、高钙尿症患者禁用。
2.维生素D增多症患者禁用。
3.高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
2.维生素D增多症患者禁用。
3.高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
注意事项
1.对诊断的干扰;长期或大剂量套用钙剂可致血清磷浓度降低。
2.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差,而肠道排钙增多,此时对钙剂的需要量增加)。
3.慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙排泄减少,注意高钙血症)。
4.心室颤动者慎用。
5.长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量;血清钾、镁、磷浓度;血压及心电图。
6.服用洋地黄类药物期间慎用。
7.大量套用维生素B1时,测定血清茶硷浓度可受到干扰,测定尿酸浓度可呈假性增高,尿胆原可呈假阳性。
8.维生素B2对诊断的干扰:尿中萤光测定儿茶酚胺浓度可呈现假性增高,尿胆原测定呈假阳性。
9.治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,并定期複查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免同时套用钙、磷和维生素D製剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度,维生素D疗程中磷的吸收增多,铝製剂的用量可以酌增。
10.由于个体差异,维生素D用量应依据临床反应调整。
11.维生素D对诊断的干扰:维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低、血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。
12.下列情况应慎用维生素D:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙质转移);对维生素D高度敏感及肾功能不全(肾性佝偻患者维生素D的需要量减少,婴儿可因此引起特发性高钙血症);非肾脏病用维生素D治疗时,如患者对维生素D异常敏感,也可产生肾脏毒性。
13.服用含维生素D製剂疗程中应注意检查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清硷性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D时应定期作监测,维持血钙浓度2.00-2.50mmo1/L)以及骨X线检查等。
14.对诊断的干扰:大量服用维生素C将影响以下诊断性试验的结果。
①大便隐血可致假阳性。②能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果。③尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性。④尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。⑤血清胆红素浓度上升。⑥尿pH下降。
15.下列情况应慎用维生素C:
①半胱氨酸尿症。②痛风。③高草酸盐尿症。④草酸盐沉积症。⑤尿酸盐性肾结石。⑥糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量)。⑦葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血)。⑧血色病。⑨铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血。⑩镰形红细胞贫血。
16.维生素C大量长期服用后,宜逐渐减量停药,避免突然停药后产生停药后坏血病。
2.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差,而肠道排钙增多,此时对钙剂的需要量增加)。
3.慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙排泄减少,注意高钙血症)。
4.心室颤动者慎用。
5.长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量;血清钾、镁、磷浓度;血压及心电图。
6.服用洋地黄类药物期间慎用。
7.大量套用维生素B1时,测定血清茶硷浓度可受到干扰,测定尿酸浓度可呈假性增高,尿胆原可呈假阳性。
8.维生素B2对诊断的干扰:尿中萤光测定儿茶酚胺浓度可呈现假性增高,尿胆原测定呈假阳性。
9.治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,并定期複查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免同时套用钙、磷和维生素D製剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度,维生素D疗程中磷的吸收增多,铝製剂的用量可以酌增。
10.由于个体差异,维生素D用量应依据临床反应调整。
11.维生素D对诊断的干扰:维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低、血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。
12.下列情况应慎用维生素D:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙质转移);对维生素D高度敏感及肾功能不全(肾性佝偻患者维生素D的需要量减少,婴儿可因此引起特发性高钙血症);非肾脏病用维生素D治疗时,如患者对维生素D异常敏感,也可产生肾脏毒性。
13.服用含维生素D製剂疗程中应注意检查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清硷性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D时应定期作监测,维持血钙浓度2.00-2.50mmo1/L)以及骨X线检查等。
14.对诊断的干扰:大量服用维生素C将影响以下诊断性试验的结果。
①大便隐血可致假阳性。②能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果。③尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性。④尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。⑤血清胆红素浓度上升。⑥尿pH下降。
15.下列情况应慎用维生素C:
①半胱氨酸尿症。②痛风。③高草酸盐尿症。④草酸盐沉积症。⑤尿酸盐性肾结石。⑥糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量)。⑦葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血)。⑧血色病。⑨铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血。⑩镰形红细胞贫血。
16.维生素C大量长期服用后,宜逐渐减量停药,避免突然停药后产生停药后坏血病。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女一般需补充钙剂,但用法用量应遵医嘱。目前尚元钙剂对胎儿影响的动物和人体实验。
孕妇及哺乳期妇女慎用维生素D製剂,高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感,应注意剂量调整。功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容,智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。维生素C可通过胎盘,可分泌入乳汁。妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害,但未经动物实验证实。孕妇服用大剂量时,可能产生婴儿坏血病。
孕妇及哺乳期妇女慎用维生素D製剂,高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感,应注意剂量调整。功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容,智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。维生素C可通过胎盘,可分泌入乳汁。妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害,但未经动物实验证实。孕妇服用大剂量时,可能产生婴儿坏血病。
儿童用药
全母乳餵养婴儿易发生维生素D缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大,有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。儿童长期套用维生素D2每日1800单位后,可致生长停滞。
老年用药
老年人可能由于活性维生素D即维生素D3分泌减少,肠道对钙的吸收降低,故口服剂量应相应增加。
药物相互作用
1.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸菸,均会抑制口服钙剂的吸收。
2.大量进食含纤维素的食物,能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。
3.本品与苯妥英或氟化物同用,二者吸收均减低。
4.与四环素、降钙素或硫酸纤维素合用,可降低它们的吸收或疗效。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。
8.本品与含钾药物合用时,应注意心律失常的发生。
9.与钙离子通道阻滞剂(如硝苯地平)同用,血钙可明显升高至正常以上,但盐酸维拉帕米等的作用则降低。
10.与其它含钙或含镁的药物合用,易发生高钙血症或高镁血症,尤其是肾功能不全时。
11.制酸药中的镁剂与维生素D的效应,长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。
12.降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。
13.大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用,有发生高钙血症的危险。
14.考来烯胺﹑考来替泊﹑矿物油﹑硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。
15.洋地黄类和维生素D同用时应谨慎,因维生素D引起高钙血症,容易诱发心律失常。
16.大量的含磷药物与维生素D同用,可诱发高磷血症。
17.维生素B2饭后口服吸收较完全,不宜与甲氧氯普胺合服。
18.饮酒(乙醇)影响维生素B2在胃肠道的吸收。
19.口服大剂量(一日量大于10g)维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。
20.与巴比妥或扑米酮合用,可促使维生素C的排泄增加。
21.纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。
22.长期和大量套用维生素C时,能干扰双硫侖对乙醇的作用。
23.水杨酸类能增加维生素C的排泄。
2.大量进食含纤维素的食物,能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。
3.本品与苯妥英或氟化物同用,二者吸收均减低。
4.与四环素、降钙素或硫酸纤维素合用,可降低它们的吸收或疗效。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。
8.本品与含钾药物合用时,应注意心律失常的发生。
9.与钙离子通道阻滞剂(如硝苯地平)同用,血钙可明显升高至正常以上,但盐酸维拉帕米等的作用则降低。
10.与其它含钙或含镁的药物合用,易发生高钙血症或高镁血症,尤其是肾功能不全时。
11.制酸药中的镁剂与维生素D的效应,长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。
12.降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。
13.大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用,有发生高钙血症的危险。
14.考来烯胺﹑考来替泊﹑矿物油﹑硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。
15.洋地黄类和维生素D同用时应谨慎,因维生素D引起高钙血症,容易诱发心律失常。
16.大量的含磷药物与维生素D同用,可诱发高磷血症。
17.维生素B2饭后口服吸收较完全,不宜与甲氧氯普胺合服。
18.饮酒(乙醇)影响维生素B2在胃肠道的吸收。
19.口服大剂量(一日量大于10g)维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。
20.与巴比妥或扑米酮合用,可促使维生素C的排泄增加。
21.纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。
22.长期和大量套用维生素C时,能干扰双硫侖对乙醇的作用。
23.水杨酸类能增加维生素C的排泄。
药物过量
大剂量或长期服用钙剂每日超过2000—2500mg或存在肾功能损害时,易发生药物过量。高钙血症的早期表现有严重的便秘、进行性口乾、持续头痛、食慾减退、烦躁、精神抑郁、口中金属味、肌肉软弱无力。后期表现有倦睡﹑意识模糊﹑高血压﹑眼睛和皮肤的光敏感性增强﹑心律失常﹑噁心﹑呕吐﹑并有尿量增多和排尿次数增多。在严重的高钙血症,心电图Q—T间期可缩短。
逾量的处理:轻度高钙血症只需停用钙剂和其它含钙药物,减少饮食中钙含量,当血钙浓度超过2.9mmo1/L(120mg/L)时,需立即採取下列措施:①输注氯化钠注射液,并套用高效利尿药如呋塞米﹑布美他尼等,以迅速增加尿钙排泄;②测定血清钾和镁浓度,如降低,应予纠正;③监测心电图,并可套用β受体阻滞剂,以防止严重的心律失常;④必要时进行血液透析,套用降钙素和肾上腺皮质激素治疗;⑤密切随访血钙浓度。
短期内摄入大剂量或长期服用超剂量维生素D,可导致严重中毒反应。
维生素D中毒引起的高钙血症,可引起全身性血管钙化﹑肾钙质沉澱及其它软组织钙化,而致高血压及肾功能衰竭,上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞,屡见于长期套用维生素D2每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同,即使每日套用1万单位超过数月后,对正常人亦可致毒性反应。维生素D中毒可因肾﹑心血管功能衰竭而致死。
治疗维生素D过量,除停用外,应给以底钙饮食,大量饮水,保持尿液酸性,同时进行对症和支持治疗。如高钙血症危象时需静脉给予氯化钠注射液,增加尿钙排出,必要时套用利尿药﹑皮质激素或降钙素,甚至作血液透析,并应避免阳光暴晒,直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。
维生素C过量服用可引起不良反应:每日服1~4g,可引起腹泻﹑皮疹﹑胃酸增多﹑胃液反流,有时尚可见泌尿繫结石,尿内草酸盐与尿酸盐排出增多﹑深静脉血栓形成﹑血管内溶血或凝血等,有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时,可导致溶血,重者可致命。孕妇服用大剂量时,可能产生婴儿坏血病。
逾量的处理:轻度高钙血症只需停用钙剂和其它含钙药物,减少饮食中钙含量,当血钙浓度超过2.9mmo1/L(120mg/L)时,需立即採取下列措施:①输注氯化钠注射液,并套用高效利尿药如呋塞米﹑布美他尼等,以迅速增加尿钙排泄;②测定血清钾和镁浓度,如降低,应予纠正;③监测心电图,并可套用β受体阻滞剂,以防止严重的心律失常;④必要时进行血液透析,套用降钙素和肾上腺皮质激素治疗;⑤密切随访血钙浓度。
短期内摄入大剂量或长期服用超剂量维生素D,可导致严重中毒反应。
维生素D中毒引起的高钙血症,可引起全身性血管钙化﹑肾钙质沉澱及其它软组织钙化,而致高血压及肾功能衰竭,上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞,屡见于长期套用维生素D2每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同,即使每日套用1万单位超过数月后,对正常人亦可致毒性反应。维生素D中毒可因肾﹑心血管功能衰竭而致死。
治疗维生素D过量,除停用外,应给以底钙饮食,大量饮水,保持尿液酸性,同时进行对症和支持治疗。如高钙血症危象时需静脉给予氯化钠注射液,增加尿钙排出,必要时套用利尿药﹑皮质激素或降钙素,甚至作血液透析,并应避免阳光暴晒,直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。
维生素C过量服用可引起不良反应:每日服1~4g,可引起腹泻﹑皮疹﹑胃酸增多﹑胃液反流,有时尚可见泌尿繫结石,尿内草酸盐与尿酸盐排出增多﹑深静脉血栓形成﹑血管内溶血或凝血等,有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时,可导致溶血,重者可致命。孕妇服用大剂量时,可能产生婴儿坏血病。
药理毒理
盐酸赖氨酸是维持肌体氮平衡的8种必须胺基酸之一,能促进蛋白质的合成和代谢,有促进人体生长发育及智力发育的作用。
钙离子是维持神经﹑肌肉和骨骼正常功能所必需的;能促进骨骼与牙齿的钙化形成。对维持正常的心﹑肾﹑肺和凝血功能,以及细胞和毛细血管通透性也起重要作用,另外,钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存,维持神经肌肉的正常兴奋性,以及胺基酸的摄取和结合﹑维生素B12的吸收等。
维生素B1在体内形成焦磷酸硫胺,是碳水化合物代谢时所必需的辅酶,可维持心脏﹑神经及消化系统的正常功能。维生素B1能抑制胆硷酯酶的活性,缺乏时胆硷酯酶活性增强,乙醯胆硷水解加速,致神经冲动传导障碍,影响胃肠﹑心肌功能。
维生素B2为组织呼吸的重要辅酶,并可激活维生素B6,将色氨酸转化为烟酸,并可能与维持红细胞完整性有关。维生素C为抗体及胶原形成,组织修补(包括某些氧化还原作用),苯丙氨酸﹑酪氨酸﹑叶酸的代谢,铁﹑碳水化合物的利用,脂肪﹑蛋白质的合成,维持免疫功能,羟化5-羟色胺,保持血管的完整,促进非血红素铁吸收等所必需。
维生素D促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙﹑血磷浓度,协同甲状旁腺激素﹑降钙素,促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D摄入后,在肝细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD3),经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化,生成具有生物活性的骨化三醇【1-25-(OH)2D3】。
钙离子是维持神经﹑肌肉和骨骼正常功能所必需的;能促进骨骼与牙齿的钙化形成。对维持正常的心﹑肾﹑肺和凝血功能,以及细胞和毛细血管通透性也起重要作用,另外,钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存,维持神经肌肉的正常兴奋性,以及胺基酸的摄取和结合﹑维生素B12的吸收等。
维生素B1在体内形成焦磷酸硫胺,是碳水化合物代谢时所必需的辅酶,可维持心脏﹑神经及消化系统的正常功能。维生素B1能抑制胆硷酯酶的活性,缺乏时胆硷酯酶活性增强,乙醯胆硷水解加速,致神经冲动传导障碍,影响胃肠﹑心肌功能。
维生素B2为组织呼吸的重要辅酶,并可激活维生素B6,将色氨酸转化为烟酸,并可能与维持红细胞完整性有关。维生素C为抗体及胶原形成,组织修补(包括某些氧化还原作用),苯丙氨酸﹑酪氨酸﹑叶酸的代谢,铁﹑碳水化合物的利用,脂肪﹑蛋白质的合成,维持免疫功能,羟化5-羟色胺,保持血管的完整,促进非血红素铁吸收等所必需。
维生素D促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙﹑血磷浓度,协同甲状旁腺激素﹑降钙素,促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D摄入后,在肝细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD3),经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化,生成具有生物活性的骨化三醇【1-25-(OH)2D3】。
药代动力学
正常时口服钙剂1/5—1/3被小肠吸收,维生素D和硷性环境促进钙的吸收,食物中的纤维素和植物酸则减少钙的吸收。当机体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时,钙的吸收增加。钙的血浆蛋白结合率约45%。口服钙剂80%自粪便排泄,其中主要为未吸收的钙,20%自肾脏排泄,其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。维生素B口服在胃肠道吸收,主要在十二指肠。吸收后分布于各组织、肝内代谢,经肾排泄。
维生素C经胃肠道吸收,主要在空肠。蛋白结合率低。以腺体组织、白细胞、肝、眼球晶体中含量较高。人体摄入维生素C每日推荐需要量时,体内约贮存1500mg,如每日摄入200mg维生素CJF ,体内贮量约2500mg。肝内代谢,极少量以原表或代谢产物经肾排泄。当血浆浓度大于14μg/ml时,尿内排出量增多。可经血液透析清除。
维生素D由小肠吸收,维生素D2吸收需胆盐与特殊α-球蛋白结合后转运到身体其它部位,贮存于肝和脂肪。维生素D2的代谢、活化首先通过肝脏,其次为肾脏。t1/2为19-48小时,作用开始时间12-24小时,治疗效应需10-14日,作用持续时间,最长6个月,重複剂量有累积作用。骨化二醇代谢活化于肾脏,骨化三醇不需要代谢活化,部分降解于肾脏。
维生素C经胃肠道吸收,主要在空肠。蛋白结合率低。以腺体组织、白细胞、肝、眼球晶体中含量较高。人体摄入维生素C每日推荐需要量时,体内约贮存1500mg,如每日摄入200mg维生素CJF ,体内贮量约2500mg。肝内代谢,极少量以原表或代谢产物经肾排泄。当血浆浓度大于14μg/ml时,尿内排出量增多。可经血液透析清除。
维生素D由小肠吸收,维生素D2吸收需胆盐与特殊α-球蛋白结合后转运到身体其它部位,贮存于肝和脂肪。维生素D2的代谢、活化首先通过肝脏,其次为肾脏。t1/2为19-48小时,作用开始时间12-24小时,治疗效应需10-14日,作用持续时间,最长6个月,重複剂量有累积作用。骨化二醇代谢活化于肾脏,骨化三醇不需要代谢活化,部分降解于肾脏。
贮藏
遮光,密封保存
包装
镀铝膜装,每盒6袋,每袋2g.
有效期
24个月
执行标準
化学药品地方标準上升国家标準第十册WS-10001-(HD-0920)-2002