产品名称（中文）糖化血红蛋白测定试剂盒

产品名称（英文）Auto HbA1c

注册号国食药监械(进)字2004第3401077号

产品性能结构及组成本试剂盒由抗HbA1c血清液:25mmol/LGoods缓冲液 pH6.2、1.5mg/mL抗人体HbA1c多克隆抗体（

山羊）;多聚半抗原性溶*液:25mmol/L Goods缓冲液、pH

6.2，27.5mmol/L抗人体HbA1c多克隆抗体（山羊）对应多

聚半抗原；Hb用缓冲液：20mmol/L磷酸缓冲液 pH

7.4；标準液-1：血红蛋白A1c(HbA1c)(人）、十四烷三甲

基铵溴素（TTAB）0。9%；标準液-2：血红蛋白

A1c(HbA1c)(人）、十四烷三甲基铵溴素（TTAB）0。9%、

标準液-3：血红蛋白A1c(HbA1c)(人）、十四烷三甲基铵

溴素（TTAB）0。9%；标準液-4：血红蛋白A1c(HbA1c)(人

）、十四烷三甲基铵溴素（TTAB）0。9%组成。

注册代理上海华可生物试剂有限公司

售后服务机构上海华可生物试剂有限公司

批准日期2004.06.30

有效期截止日2008.06.29

备注承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场

生产厂商名称（英文）日本和光纯药工业株式会社

生产厂地址（中文）日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号

生产场所日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2

生产国（中文）日本

规格型号411-99401 Set（2×46mL，2×12mL，2×46mL）；*4conc×For2mL

产品标準YZB/ JAP 1546《糖化血红蛋白测定试剂盒》