糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)由溶血缓冲液、试剂R1a、试剂R1b和试剂2组成,该试剂盒符合糖化血红蛋白临床检测要求快速、大批量、经济的特点,有利于临床大规模套用。
基本介绍
- 中文名:糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
- 外文名:NORUDIA HbAlc
- 生产厂商名称:积水医疗株式会社
- 注册号:(进)字2012第2400682号
产品名称(中文)糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
产品名称(英文)NORUDIA HbAlc
注册号国食药监械(进)字2012第2400682号
生产厂商名称(中文)积水医疗株式会社
产品性能结构及组成HbA1c试剂①:N-(羧甲基氨羰基)-4,4′-二甲氨基,二苯胺化钠;HbA1c试剂②: 过氧化物酶,果糖基胺基酸氧化酶;HbA1c前处理液:溶血素。产品有效期:储存方法2~10℃,有效期:试剂盒 製造日起1年,前处理液 製造日起6个月。附属档案:注册产品标準,产品说明书。
产品适用範围该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。
注册代理积水医疗科技(中国)有限公司
批准日期2012.03.13
有效期截止日2016.03.12
生产厂商名称(英文)SEKISUI MEDICAL CO.,LTD
生产厂地址(中文)13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan(日本国东京都中央区日本桥3丁目13番5号)
生产场所3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan(日本国茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号)
生产国(中文)日本
规格型号HbA1c试剂① 30ml×2,HbA1c试剂① 45ml×2,HbA1c试剂① 50ml×6,HbA1c试剂② 10ml×2,HbA1c试剂② 50ml×2,HbA1c试剂② 15ml×2,HbA1c前处理液 50ml×6,HbA1c前处理液 200ml×2
产品标準YZB/JAP 5864-2011