中外合资经营企业设立，是指合营企业依照法定条件和程式成立从而取得中国法人资格的系列法律行为。《中外合资经营企业法实施条例》(以下简称《实施条例))第8条规定：“在中国境内设立合营企业，必须经中华人民共和国对外贸易经济合作部审查批准。批准后，由对外贸易经济合作部发给批准书。”
此外,为简化手续，提高审批的效率,凡具备下列条件的,由国务院授权省、自治区、直辖市人民政府或者国务院有关部门审批，但应报对外贸易经济合作部备案:投资总额在国务院规定的投资审批许可权以内，中国合营者的资金来源已经落实的;不需要国家增拨原材料、不影响燃料、动力、交通运输、外贸出口配额等方面的全国平衡的。