内皮抑素，英文名endostadin，国际上首先报导的是1997年1月cell杂誌上刊登了美国哈佛医学院folkman研究小组的鼠内皮抑素基因论文，引起国际轰动，轰动程度不亚于克隆学多利的报导，并很快引起医学界的注意。国内首次报导endostadin基因是1998年3月25日中国专利公报公布了我们关于“人体内皮抑素基因的克隆方法及在抗肿瘤血管再生治疗中的套用”。到目前，我们的两个专利97107112·8和98111517·9均已公开。我们是用人的基因（human endostadin），人endostadin基因与鼠endostadin基因有83.33%的同原性。
基本介绍
- 中文名：人内皮抑素基因
- 外文名：endostadin
- 类型：基因
- 起源时间：1997年1月
- 起源事件：鼠内皮抑素基因论文
- 创作人：徐根兴
- 发明时间：1997年
概述
将人内皮抑素基因插入适当的工具载体，放大以后进行基因dna序列的全序列测定。确证以后，再把此基因插入几种表达载体，并转化入大肠桿菌进行表达，表达产物经纯化可获得99%的纯度，加入赋形剂及保护剂製成注射针剂，按照国家对基因工程药物申报的要求逐一进行临床前试验及各期临床试验（西药一类）。
图示
图示药物
受国家科技部委託，江苏省科技厅于2005年8月19日组织专家对江苏吴中实业股份有限公司承担的国家科技攻关引导项目“人内皮抑素基因药物研究”课题进行验收。经过专家组的评审和讨论，项目顺利通过验收。
人内皮抑素基因由徐根兴教授于1997年申请发明专利，具有完全的自主智慧财产权，1999年入选国家科技部基础科学研究十大新闻，2000年12月在国际上第一个获得此项研究的发明专利。人内皮抑素基因在人体内通过抑制肿瘤组织的血液供应，使肿瘤缺乏营养物质和氧气而停止生长，并逐步萎缩直至死亡。如果说过去治疗癌症的药物採用的原理是正面与癌细胞拼杀的话，那幺人内皮抑素则是“断敌粮草”，“饿死”癌细胞。
基因治疗是国际科学研究的热点和难点，需要有强大的科研力量和雄厚的资金支持。通过产学研联手，原第二军医大学南京军医学院与江苏吴中实业股份有限公司合作建立江苏省基因药物工程技术研究中心，并与南京大学、中科院上海药物研究所、上海医工院等近十家科研机构联合进行攻关。作为国家生物製品一类创新药物重组人血管内皮抑素注射液，已完成动物试验等所有临床前研究，并已获得了国家食品药品监督管理局颁发的临床批件，成为我国第一个具有自主智慧财产权的从大肠桿菌生产的天然人源结构的人内皮抑素注射液。项目一旦投产，许多癌症患者将会从中受益。
医学界对恶性肿瘤的治疗方法主要採取放疗、化疗及手术疗法等，这些方法是非特异件的，在杀死癌细胞的同时也损伤了正常细胞，致使患者的自身抵抗力大大下降，苦不堪言。而“抗血管生成疗法”则避免了这种两败俱伤的局面：即通过抑制肿瘤管的生长，切断肿瘤的血液供应，“饿死”肿瘤细胞，达到控制肿瘤生长和转移的目的。
发明人
世界第一个发现“人内皮抑素基因”的人，1955年出生、现任第二军医大学南京军医学院分子医学研究所所长、教授，南京大学客座教授、博士研究生导师，Visiting Professor（美国纽约大学客座教授）,其撰写的《定量细胞学和细胞化学技术》一书，被中国科技部列入《青年科学家文库》；他发现的抑制肿瘤血管生成基因——人内皮抑素基因，被中华人民共和国科学技术部评为1999年基础科学研究十大新闻，这是由科技部组织几百名院士科学家，从19个候选项目中筛选出来的；其将人内皮抑素基因导入到双歧桿菌中的方法，获得两项国家发明专利，并以1400万转让给内蒙古双奇药业。。
内蒙古双奇药业股份有限公司隶属于国家级重点高新技术企业、国家计委认定的重点高技术产业化示範企业和科技部认定的国家火炬计画高新技术企业。2000年出价1400万，购买徐根兴将“人内皮抑素基因”导入到“双歧桿菌”中的技术方法的专利，专利号：ZI971071128ZI981115179；又先后投资1700万元从德国、日本、美国等引进一批真空冷冻乾燥机、厌氧培养箱等国际先进水平设备，其生产的海唯双奇胶囊与同类功效的药物(易瑞沙、格列卫、特罗凯)相比较，功效更强劲，更重要的是它没有抗药性，无任何毒副作用。
胶囊
[名 称]海唯双奇桿菌胶囊
[性 状]乳白色或微黄色性粉末，无异味
[主要成分]是由第二军医大学南京军医学院分子医学研究所提供的含有人内皮抑素基因的特殊双歧桿菌。
[产品说明]本产品完全按徐根兴教授两项发明专利ZI971071128ZI981115179的生产技术製造。