冻乾粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态,抽真空将水分升华乾燥而成的无菌粉注射剂。
冻乾粉是採用冷冻乾燥机的真空冷冻乾燥法预先将药液里面的水分冻结,然后在真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水分升华,从而得到冷冻乾燥而成。简而言之,在低温环境下抽中药液里面的水份,保留其原有的药物作用。
基本介绍
- 中文名:冻乾粉
- 状态:注射剂
- 环境:无菌环境
- 效果:具有杀菌消炎,清除自由基
- 使用方法:直接涂抹 微针
- 步骤:冷冻 升华 乾燥
保存方法
对于乾燥热敏性製品和需要保持生物活性的物质,冻乾是一种有效的方法。此法是将需要乾燥的製品在低温下使其所含的水分冻结,然后放在真空的环境下乾燥,让水分由固体状态直接升华为水蒸气并从製品中排除而使製品活性乾燥。该方法有效地防止了製品理化及生物特性的改变,对生物组织和细胞结构和特徵的损伤较小,使其快速进入休眠状态,有效保护了许多热敏性药物生物製品有效成份的稳定性。如蛋白质、微生物类不会发生变性和丢失其生物活性;其次,冻乾製品在乾燥后形态疏鬆、颜色基本不发生改变,加水后能够快速溶解并恢复原有水溶液的理化特性和生物活性。第三,由于乾燥在真空条件下进行,对于一些易氧化的物质具有很好的保护作用。第四,製品经过冻乾后水份含量非常低,使製品的稳定性提高,受污染的机会减小,这不仅方便了运输还延长了製品保存期限。