本书以化学合成原料药开发的工作内容为主线，教材前6章按照化学合成原料药开发工作简述、化学合成原料药的开发策略、原料药开发的可行性论证、原料药合成路线及试验方案确定、化学原料药合成反应、化学原料药合成技术几方面内容进行编写，集中阐述了化学原料药开发项目实施过程中所需的法规原则、方法过程及理论实践知识。教材的最后一章按照原料药开发的不同策略设定了不同层次的项目实例，按工作过程设定项目任务，结合职业情境给出了项目实施的具体流程，为项目化教学提供参考。

第一章化学合成原料药开发工作简述1

第一节原料药开发工作的基本流程1

一、调研目标化合物1

二、可行性论证2

三、确定合成路线2

四、确定小试方案4

五、明确合成路线4

六、原料药及中间体结构确证4

七、合成路线最佳化4

第二节原料药开发实验室要求4

一、实验室建设中的设施和环境要求4

二、仪器设备要求5

三、试剂要求5

四、实验室EHS管理要求5

课后总结与思考6