注册号国食药监械(进)字2008第2401160号生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成【主要组成】R1:TAPS缓冲液、肌酐酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、HTIB、清洗剂、防腐剂;R2:TAPS缓冲液、肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基氨替比林、亚铁氰化钾、清洗剂、防腐剂等。 【保存及效期】2-8℃保存,有效期12个月。产品适用範围用于定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。
注册代理罗氏诊断产品(上海)有限公司售后服务机构罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期2008.05.13有效期截止日2012.05.12
备注变更日期
生产厂商名称(英文)Roche Diagnostics GmbH生产厂地址(中文)Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
生产场所Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国生产国(中文)德国
产品名称(中文)肌酐诊断试剂盒(酶法)产品名称(英文)CREA plus
规格型号R1:6x 64 mL, R2: 6x 35 mL; R1: 6x 216 mL, R2: 6x 116 mL; R1: 12x 50 mL, R2: 6x 50 mL; R1: 6x 100 mL, R2: 3x 100 mL产品标準进口产品注册标準 YZB/GEM 1548-2008《肌酐诊断试剂盒(酶法)》