HEARTSTART FR2+自动体外心脏除颤器是Philips Medical System生产的一款医疗器械。
| 注册号 | 国药管械(进)2003第3210750号(更) | 生产厂商名称（中文） | Philips Medical System |
|---|---|---|---|
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、外接电极和标準附属档案组成。除颤器为单一能量输出，其中M3860A型具有ECG显示功能，灵敏度为11.6mm/mV±5%,心律显示範围为30次/分～300次/分。 | 产品适用範围 | 该产品适用于医院手术室、急诊室、医院外急救场所、监护室和病房对心脏病人进行紧急救助。 |
| 注册代理 | 飞利浦电子香港有限公司 | 售后服务机构 | 飞利浦 (中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 有效期截止日 | 2007.05.16 | |
| 备注 | 注册证由“国药管械(进)2003第3210750号”变更为“国药管械(进)2003第3210750号(更)”，售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦 (中国)投资有限公司”，原证自发证之日起作废。 | 变更日期 | 2007.03.31 |
| 生产厂商名称（英文） | 生产厂地址（中文） | 2301 Fifth Avenue, Suite 200,Seattle, WA, 98121-1825. | |
| 生产场所 | 生产国（中文） | 美国 | |
| 产品名称（中文） | HEARTSTART FR2+自动体外心脏除颤器 | 产品名称（英文） | HEARTSTART FR2+ Automatic External Defibrillator |
| 规格型号 | M3860A/M3861A | 产品标準 | 进口产品注册标準 YZB/USA-0398《HEARTSTART FR2+ 自动体外心脏除颤器》 |